國家醫(yī)保局解讀2025年醫(yī)保藥品目錄，司普奇拜單抗作為新增藥品代表獲認(rèn)可
公司要聞
?2025年12月10日
為進(jìn)一步增進(jìn)社會(huì)公眾對醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的認(rèn)知與理解，國家醫(yī)療保障局于12月9日20:00在線播出2025年醫(yī)保藥品目錄解讀，詳解2025年目錄調(diào)整情況。解讀會(huì)上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家圍繞目錄調(diào)整概況、目錄調(diào)整工作流程、醫(yī)保目錄調(diào)整各階段產(chǎn)出，以及準(zhǔn)備、申報(bào)、評審、測算、談判/競價(jià)階段結(jié)果分析等展開解讀，并對今年納入的新增藥品類型、治療領(lǐng)域和特征進(jìn)行深入分析。
在新增藥品解讀中，醫(yī)保專家以5款創(chuàng)新藥為例，解釋本次新增納入醫(yī)保的藥品，需具備“填補(bǔ)空白、同類更優(yōu)、更具性價(jià)比” 優(yōu)勢特征。作為其中唯一一款自身免疫性疾病創(chuàng)新藥，司普奇拜單抗被列為代表性藥物獲點(diǎn)評認(rèn)可。專家在會(huì)上表示，“司普奇拜單抗是一個(gè)國產(chǎn)的1類新藥，適應(yīng)癥是特應(yīng)性皮炎等。進(jìn)入醫(yī)保之后，它能以更合理的價(jià)格，減輕社會(huì)的成本和醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān)，同時(shí)，也更豐富了臨床的選擇，這也是國內(nèi)藥品實(shí)現(xiàn)了一定的進(jìn)口替代。”
圖源：2025年醫(yī)保藥品目錄解讀會(huì)
填補(bǔ)空白
此次納入新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，康悅達(dá)®（司普奇拜單抗）在多個(gè)適應(yīng)癥上填補(bǔ)治療空白，具備開創(chuàng)性意義的“9項(xiàng)第一”：
■ IL-4Rα靶點(diǎn)首個(gè)以空間表位與靶點(diǎn)結(jié)合的源頭創(chuàng)新藥
■ 國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)、全球唯二獲批上市的IL-4Rα抗體藥物
■ 國產(chǎn)首個(gè)治療中重度特應(yīng)性皮炎生物制劑
■ 中國首個(gè)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑
■ 全球首個(gè)治療季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα抗體藥物
■ 首個(gè)季節(jié)性過敏性鼻炎Ⅲ期臨床研究結(jié)果發(fā)表于全球頂級(jí)期刊Nature Medicine，亦是全球范圍內(nèi)首次報(bào)告基于IL-4Rα靶點(diǎn)的生物制劑治療季節(jié)性過敏性鼻炎研究成果
■ 首個(gè)慢性鼻竇炎伴鼻息肉Ⅲ期臨床研究結(jié)果發(fā)表于全球頂級(jí)期刊JAMA，亦為中國鼻科領(lǐng)域創(chuàng)新藥首登JAMA
■ 首個(gè)國內(nèi)特應(yīng)性皮炎III期臨床研究結(jié)果發(fā)表于國際過敏與免疫學(xué)頂級(jí)期刊Allergy
■ 中國特應(yīng)性皮炎患者樣本量最大的III期臨床研究
同類更優(yōu)
康悅達(dá)®（司普奇拜單抗）通過精準(zhǔn)靶向IL-4Rα，同時(shí)阻斷 IL-4 和 IL-13 兩種關(guān)鍵細(xì)胞因子的信號(hào)傳導(dǎo)，有效緩解多種2型炎癥疾病癥狀1,2。其依賴空間表位與靶點(diǎn)結(jié)合，此表位與IL-4/IL-13結(jié)合位點(diǎn)鄰近甚至重合，繼而在阻斷IL-4Rα信號(hào)傳導(dǎo)方面表現(xiàn)更優(yōu)3。
治療成人中重度特應(yīng)性皮炎快速止癢、頭頸部應(yīng)答更快更強(qiáng)、強(qiáng)效清損、長期安全1-3，助力中國特應(yīng)性皮炎診療標(biāo)準(zhǔn)邁向EASI-90新時(shí)代，為患者帶來更優(yōu)治療選擇。慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療能夠快速顯著縮小息肉、改善嗅覺、強(qiáng)效暢鼻4，改寫現(xiàn)有治療格局；季節(jié)性過敏性鼻炎治療實(shí)現(xiàn)快速緩解鼻塞、持續(xù)改善鼻部和眼部過敏癥狀5，為傳統(tǒng)治療無效的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供全新選擇。相關(guān)研究發(fā)表于全球頂級(jí)期刊JAMA、Nature Medicine、Allergy，并被納入《生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國意見書》（2025）等權(quán)威推薦。
更高可及性
康悅達(dá)®（司普奇拜單抗）成功納入新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，將顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)，讓更多有需求的患者能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得創(chuàng)新治療。康諾亞將通過本土化生產(chǎn)保障供應(yīng)，確保創(chuàng)新藥物的穩(wěn)定供應(yīng)。
康悅達(dá)®（司普奇拜單抗）預(yù)充式自動(dòng)注射筆此次也同步納入新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，作為原有給藥方式的升級(jí)版本，將以創(chuàng)新優(yōu)化的設(shè)計(jì)，為患者提供更為便捷的治療體驗(yàn)，推動(dòng)疾病治療向更友好、高效、長期的管理模式發(fā)展。
未來，康諾亞還將持續(xù)聚焦臨床需求，堅(jiān)持“真創(chuàng)新”、“差異化創(chuàng)新”理念，不斷推出突破性解決方案，助力患者擁有更加健康、高質(zhì)量的生活。
參考文獻(xiàn)：
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2. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. 2025;80(5):1348-1357. doi:10.1111/all.16368.
3. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Stapokibart Rapidly and Consistently Improves the Clinical Signs Across All Body Regions in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Int J Dermatol. 2025;64(10):1939-1941. doi:10.1111/ijd.17820.
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5. Zhang Y, Luo Zhang et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2213-2221.